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吉大18春学期《药事管理学》在线作业一-0002

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发表于 2020-8-8 18:35:34 | 显示全部楼层 |阅读模式
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下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是()
A:中药材、中药饮片
B:化学原料药
C:血清、疫苗
D:内包材、医疗器械

《药品GMP证书》的有效期为()
A:一年
B:二年
C:四年
D:五年

中药二级保护品种的保护期限是()
A:5年
B:7年
C:10年
D:15年

改革开放以来我国药品监督管理工作模式不断发展完善,逐步过渡转化向()
A:行政管理模式
B:法制管理模式
C:经济管理模式
D:经验管理模式

1950年中央人民政府政务院发布的重要文件是()
A:《中华药典》
B:《关于严禁鸦片烟毒的通令》
C:《中华人民共和国药典》
D:《中华人民共和国药品管理法》

负责新药临床研究的申请初审是()
A:县级药品监督管理部门
B:市级药品监督管理部门
C:省级药品监督管理部门
D:国务院药品监督管理部门

《药品管理法》规定,直接接触药品的包装容器和材料,必须符合()
A:卫生要求
B:药用要求
C:化学纯要求
D:无菌要求

《药品经营许可证》有效期为()
A:5年
B:6年
C:7年
D:8年

晋代葛洪发展和总结了炼丹术在实验方面应用了()
A:升丹、炼汞方法
B:升华、蒸馏方法
C:“轻粉”制法
D:轻粉、红升丹、白降丹

麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品,滥用或不合理使用易产生()
A:身体依赖性
B:精神依赖性
C:药物依赖性
D:身体依赖性和精神依赖性

执业药师资格注册机构为()
A:国务院药品监督管理部门
B:国家人事部
C:国家卫生部
D:省级药品监督部门

中药蜜丸蜡壳至少要标注()
A:药品名称
B:规格
C:用法用量
D:生产批号

药品注册境内申请人应当是中国境内的()
A:合法登记的法人机构
B:持有新药证书的新药研究课题负责人
C:持有生产批准文号的机构
D:办理药品注册申请事务的人员

从本质来看,药品市场营销的含义是()
A:药品销售
B:药品推销
C:药品交易活动
D:药品服务具体化过程

利用细胞培养生产活性成分及试管培育繁殖技术的应用研究是()
A:中药材质量研究
B:无污染药材研究
C:中药材生物技术研究
D:扩大中药材应用部位研究

申请进口药品的条件是(  )
A:必须获得生产国注册批准和上市许可
B:生产厂具有我国有关部门核发的GMP证书
C:生产厂必须符合我国的GMP
D:必须获得生产国和我国的注册批准

药品监督管理的意义在于( )
A:建立并维护健康的药品市场秩序
B:保护合法医药企业的正当利益
C:维护公民的身体健康
D:是药事管理的重要组成部分

药品标准的涵义是(  )
A:国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定
B:是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
C:分为国家标准和地方标准
D:是药品质量的规范

我国对毒性中药材的饮片实行()
A:统一规划
B:合理布局
C:集中生产
D:定点生产

药品特殊性体现在( )
A:质量标准严格
B:消费者低选择性
C:需要迫切性
D:缺乏需求价格弹性

国家以法律形式确立我国药品监督管理体制的重要文件是《中华人民共和国药品管理法》
A:错误
B:正确

《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年
A:错误
B:正确

国家规定药品生产企业生产药品必须按照《药品生产质量管理规范》
A:错误
B:正确

药品的质量特性包括竞争性
A:错误
B:正确

药事是指与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
A:错误
B:正确

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