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质量控制的英文词汇是( )
A:quality management system
B:quality control
C:quantity assurance
D:quality produce
E:quality management
属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是( )
A:羚羊角
B:杜仲
C:川贝母
D:斑蝥
E:党参
根据《中华人民共和国广告法》,不得发布广告的药品为( )
A:人血白蛋白
B:氨茶碱
C:吗啡阿托品注射液
D:狂犬疫苗
E:龙胆泻肝丸
国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定( )
A:标定国家药品标准品
B:国家药品标准的制定和修订
C:实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
D:标定国家药品的标准品、对照品
E:国家药品标准
对贵重药品实行( )
A:一级管理
B:二级管理
C:三级管理
D:配制管理
E:收支两条线管理
新药上市后监测是( )
A:Ⅰ 期临床试验
B:Ⅱ 期临床试验
C:Ⅲ 期临床试验
D:Ⅰ 、Ⅱ 、Ⅲ 期，Ⅱ 、Ⅲ 期，或Ⅲ 期临床试验
E:Ⅳ 临床试验
生产、销售假药、劣药情节严重的单位,其直接负责人员和主管人员不得从事药品生存经营活动的期限是( )
A:6个月
B:3个月
C:1年
D:10年
《1961年麻醉品单一公约》
A:法律
B:行政法规
C:地方性法规
D:部门规章
E:国际法
列入国家药品标准的药品名称是( )
A:药品的商品名
B:药品的通用名
C:专利名
D:化学名
E:中文名
关于药品标签上的药品名称,以下说法错误的是( )
A:不得使用草书、篆书等不易识别的字体
B:对于横版标签，药品通用名称必须在上三分之一范围内显著位置标出
C:对于竖版标签，药品通用名称必须在右三分之一范围内显著位置标出
D:药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出、显著
E:药品标签使用注册商标的，商标应当印刷在药品标签的右上角
执业药师的注册机构( )
A:国家食品药品监督管理局
B:省级药品监督管理局
C:市县级药品监督管理局
D:省卫生行政部门
E:省药检所
药品检验时,不得收取任何费用的是( )
A:口岸检验
B:抽查检验
C:注册检验
D:委托检验
E:生物制品批签发
麻醉药品和第一类精神药品应设立专库或者专柜储存并实行( )
A:双人双锁管理
B:专人定点管理
C:专人专账管理
D:科学规范管理
E:专人专时管理
用作药品辅料的新化合物可以申请( )
A:实用新型专利
B:外观设计专利
C:产品发明专利
D:方法发明专利
E:商品商标
《药品生产质量管理规范》属于( )
A:法律
B:行政法规
C:地方性法规
D:部门规章
E:国际法
有关药品有效期表述错误的是( )
A:有效期至XXXX年XX月
B:有效期至XXXX年XX月XX日
C:有效期至XXXX年
D:有效期至XXXX / XX / XX
医疗用毒性药品系指( )
A:连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品
B:毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药
C:正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品
D:直接作用中枢神经系统，毒性剧烈的药品
E:毒性剧烈，连续使用后易产生较大毒副作用的药品
对医疗用毒性药品实行( )
A:一级管理
B:二级管理
C:三级管理
D:配制管理
E:收支两条线管理
我国GAP规定,患有何种疾病的人员不得从事直接接触药材的工作( )
A:传染病、皮肤病或心脑血管疾病者
B:传染病、皮肤病或外伤性疾病
C:传染病、外伤性疾病或心脑血管疾病者
D:皮肤病、外伤性疾病或心脑血管疾病者
国家对野生药材资源实行( )
A:严禁采猎的原则
B:限量采猎的原则
C:保护和采猎相结合，并创造条件开展人工种养
D:保护与鼓励人工种养相结合的原则
执业药师实行注册制度,申请注册者必须同时具备的是( )
A:学历证明
B:取得《执业药师资格证书》
C:经执业单位同意
D:遵纪守法，遵守职业道德
E:身体健康，能坚持在执业药师岗位工作
下列有关医疗机构制剂说法正确的是( )
A:其应该是临床需要而市场上没有供应的品种
B:必须经省级卫生厅批准发给《医疗机构制剂许可证》方可制剂
C:经质检合格的制剂，凭医师处方在本医疗机构使用
D:医疗机构配制的制剂，不得在市场销售
E:其制剂室必须达到GMP标准
《药品生产许可证》应当标明的项目是( )
A:制剂范围
B:有效期
C:发证日期
D:生产范围
E:经营范围
国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的药品有( )
A:新的中药材及其制剂
B:中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂
C:治疗艾滋病及用于诊断、预防艾滋病的新药
D:治疗恶性肿瘤、罕见病的新药
E:治疗多发病的新药
药事管理学科是( )
A:药学科学的分支学科
B:社会科学的分支学科
C:很大程度上具有社会科学性质
D:应用性强的边缘学科
E:多门课程组成的学科体系
医疗机构实行一级管理的药品有( )
A:麻醉药品
B:终止妊娠的药品
C:医疗用毒性药品
D:贵重药品
E:自费药品
某商店,未经批准擅自增设药品柜台经营药品,根据《药品管理法》如何处理( )
A:依法予以取缔
B:给予警告
C:没收违法销售的药品和违法所得
D:处以违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款
E:给直接责任人员记过处分
以下机构中属于药品监督管理的技术机构的是 ( )
A:天津市食品药品监督管理局
B:辽宁省药品检验所
C:中国食品药品检定研究院
D:国家食品药品监督管理局药品审评中心
E:国家药典委员会
销售假药的处罚措施( )
A:没收违法销售的药品和违法所得
B:并处违法销售的药品的货值金额的2倍以上5倍以下罚款
C:有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停业整顿
D:情节严重的，吊销《药品经营许可证》
E:构成犯罪的，依法追究刑事责任
我国中药材生产存在的问题是( )
A:种质不清
B:种植、加工技术不规范
C:农药残留量严重超标
D:中药材质量低劣、抽检不合格率高
E:野生资源破坏严重
发展与改革宏观调控部门负责药品的监督管理工作,并依法制定和调整药品政府定价目录。
A:对
B:错
新药注册申报与审批可分为临床前研究申报审批和临床研究申报审批两部分。( )
A:对
B:错
《药品生产许可证》分为正本和副本,具有同等法律效力。( )
A:对
B:错
现代药一般是用合成、分离提取、化学修饰、生物技术等方法制取的物质,结构基本清楚,有控制质量的标准和方法。( )
A:对
B:错
药事管理是指对药学事业的综合管理,是运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药事活动进行研究,总结其规律,并用以指导药事工作健康发展的社会活动。药事管理包括宏观和微观两个方面。( )
A:对
B:错
药品不良反应发生率中“常见”的内涵是≥1/1000且<1/100。( )
A:对
B:错
互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。( )
A:对
B:错
同一药品生产企业生产的同一药品,包装规格相同的,其标签的内容、格式可以明显区别。( )
A:对
B:错
从事互联网药品交易服务的企业必须经过申请,取得互联网药品交易许可证。( )
A:对
B:错
药品批发企业是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。( )
A:对
B:错
药师根据其所学专业可分为西药师、中药师、临床药师。
A:对
B:错
处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的专业刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告。( )
A:对
B:错
麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内部使用,医疗机构必须要求使用麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品的患者每2个月复诊或者随诊一次。( )
A:对
B:错
药事管理研究的过程大体可分为4个阶段:界定研究问题、收集实证性材料、分析资料、撰写研究报告。( )
A:对
B:错
间接销售是药品销售中普遍采取的形式。( )
A:对
B:错
执业药师考试合格者取得的《执业药师注册证书》在全国范围内有效。( )
A:对
B:错
对于毒性中药,处方中未明确标注的应付生品。( )
A:对
B:错
医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是取得执业药师资格证书的人员。( )
A:对
B:错
医疗机构的处方点评制度,门诊处方的抽样率不应少于1%,每月点评处方的绝对数不应少于30张。( )
A:对
B:错
执业药师继续教育实行学分制、项目制和登记制度,继续教育项目分为指定、指导和自修三类。
A:对
B:错
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发表于 2020-10-30 01:10:46
