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一级保护野生药材物种是( )
A:分布区域严重缩小的药材
B:资源属于衰竭状态的重要野生药材物种
C:濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材
D:资源严重减少的药材
E:价格昂贵的常用药材
《药品管理法》的适用范围是在中国境内从事( )的单位或个人
A:药品研制、生产、经营、使用、广告
B:药品研制、经营、使用、检验、监督
C:药品研制、生产、经营、使用、监督
D:药品研制、生产、经营、使用、检验
关于药品标签上的药品名称,以下说法错误的是( )
A:不得使用草书、篆书等不易识别的字体
B:对于横版标签，药品通用名称必须在上三分之一范围内显著位置标出
C:对于竖版标签，药品通用名称必须在右三分之一范围内显著位置标出
D:药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出、显著
E:药品标签使用注册商标的，商标应当印刷在药品标签的右上角
以下所列的哪一项不是特殊管理的药品( )
A:麻醉药品、精神药品
B:医疗用毒性药品、肽类激素
C:放射性药品、麻黄素
D:治疗类疫苗、细胞毒性药品
E:药品类易制毒化学品
《中华人民共和国药品管理法》( )
A:法律
B:行政法规
C:地方性法规
D:部门规章
E:国际法
医疗用毒性药品系指( )
A:连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品
B:毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药
C:正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品
D:直接作用中枢神经系统，毒性剧烈的药品
E:毒性剧烈，连续使用后易产生较大毒副作用的药品
GSP认证的组织、审批和监督管理机构是( )
A:国家食品药品监督管理局
B:省级药品监督管理局
C:市县级药品监督管理局
D:省卫生行政部门
E:省药检所
国家对野生药材资源实行( )
A:严禁采猎的原则
B:限量采猎的原则
C:保护和采猎相结合，并创造条件开展人工种养
D:保护与鼓励人工种养相结合的原则
根据《中华人民共和国广告法》,不得发布广告的药品为( )
A:人血白蛋白
B:氨茶碱
C:吗啡阿托品注射液
D:狂犬疫苗
E:龙胆泻肝丸
开办药品批发企业的审查批准部门( )
A:国家食品药品监督管理部门
B:省级食品药品监督管理部门
C:市级、县食品药品监督管理部门
D:省级卫生管理部门
E:工商行政管理部门
药品广告的审查批准机关是( )
A:国家药品监督管理局
B:省级药品监督管理局
C:省级工商行政管理局
D:省卫生厅
《药品生产监督管理办法(试行)》规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品包括( )
A:天然药物提取物
B:抗生素
C:中药注射剂
D:血液制品、疫苗制品
E:进口药品
可以零售的特殊管理药品( )
A:麻醉药品
B:第一类精神药品
C:第二类精神药品
D:医用毒性药品和第二类精神药品
《药品经营质量管理规范》的英文全称为( )
A:Good Manufacturing Practice
B:Good Supply Practice
C:Good Manufacturing Practice of drugs
D:Good Supply Practice of drugs
E:Good Laboratory Practice of drugs
药品广告内容以( )
A:国务院药品监督管理部门批准的说明书为准
B:药品说明书为准
C:药品标签为准
D:国务院药品监督管理部门批准的标签为准
执业药师资格注册机构为( )
A:国家药品监督管理部门
B:国家人事部
C:国家卫生部
D:省级药品监督部门
可以在大众传播媒介进行广告宣传的药品有 ( )
A:医疗机构制剂
B:麻醉药品
C:暂停生产销售使用的药品
D:非处方药
国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定( )
A:标定国家药品标准品
B:国家药品标准的制定和修订
C:实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
D:标定国家药品的标准品、对照品
E:国家药品标准
药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求是( )
A:有效性
B:安全性
C:经济性
D:稳定性
E:均一性
《山东省药品使用条例》属于( )
A:法律
B:行政法规
C:地方性法规
D:部门规章
E:国际法
下列有关医疗机构制剂说法正确的是( )
A:其应该是临床需要而市场上没有供应的品种
B:必须经省级卫生厅批准发给《医疗机构制剂许可证》方可制剂
C:经质检合格的制剂，凭医师处方在本医疗机构使用
D:医疗机构配制的制剂，不得在市场销售
E:其制剂室必须达到GMP标准
执业药师实行注册制度,申请注册者必须同时具备的是( )
A:学历证明
B:取得《执业药师资格证书》
C:经执业单位同意
D:遵纪守法，遵守职业道德
E:身体健康，能坚持在执业药师岗位工作
《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的( )
A:中药材
B:中药饮片
C:中成药
D:天然药物的提取物及其制剂
E:中药人工制品
《药品生产许可证》应当标明的项目是( )
A:制剂范围
B:有效期
C:发证日期
D:生产范围
E:经营范围
医疗机构实行一级管理的药品有( )
A:麻醉药品
B:终止妊娠的药品
C:医疗用毒性药品
D:贵重药品
E:自费药品
《中华人民共和国药品管理法》适用于( )
A:在中华人民共和国境内从事药品生产的单位或者个人
B:在中华人民共和国境内从事药品研制的单位或者个人
C:在中华人民共和国境内从事药品经营的单位或者个人
D:在中华人民共和国境内从事药品使用的单位或者个人
E:在中华人民共和国境内从事药品监督管理的单位或者个人
下列有关处方管理的限量规定,正确的是( )
A:门诊处方一般不得超过7日常用量
B:急诊处方一般不得超过3日常用量
C:第一类精神药品注射剂每张处方为一次常用量
D:医疗用毒性药品每次处方不得超过2日常用量
E:第二类精神药品每张处方不得超过7日常用量
国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的药品有( )
A:新的中药材及其制剂
B:中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂
C:治疗艾滋病及用于诊断、预防艾滋病的新药
D:治疗恶性肿瘤、罕见病的新药
E:治疗多发病的新药
以下违法行为中,有药品监督管理部门在《药品管理法》规定的处罚幅度内从重处罚的是( )
A:以特殊管理药品冒充其他药品的
B:以普通药品冒充特殊管理药品的
C:以婴幼儿、孕产妇为主要使用对象的假药、劣药的
D:生物制品、血液制品属于假药、劣药的
E:假药、劣药造成人员伤害后果的
某商店,未经批准擅自增设药品柜台经营药品,根据《药品管理法》如何处理( )
A:依法予以取缔
B:给予警告
C:没收违法销售的药品和违法所得
D:处以违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款
E:给直接责任人员记过处分
执业药师考试合格者取得的《执业药师注册证书》在全国范围内有效。( )
A:对
B:错
药师根据其所学专业可分为西药师、中药师、临床药师。
A:对
B:错
药品专利保护是医药领域知识产权的保护类型中最为彻底、最为全面的保护方式。( )
A:对
B:错
发展与改革宏观调控部门负责药品的监督管理工作,并依法制定和调整药品政府定价目录。
A:对
B:错
处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的专业刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告。( )
A:对
B:错
药品不良反应发生率中“常见”的内涵是≥1/1000且<1/100。( )
A:对
B:错
药品批发企业是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。( )
A:对
B:错
对于毒性中药,处方中未明确标注的应付生品。( )
A:对
B:错
《药品生产许可证》分为正本和副本,具有同等法律效力。( )
A:对
B:错
医疗机构的处方点评制度,门诊处方的抽样率不应少于1%,每月点评处方的绝对数不应少于30张。( )
A:对
B:错
药品标准是国家对药品质量及检验所做的规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。( )
A:对
B:错
药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局核准。( )
A:对
B:错
药事管理研究的过程大体可分为4个阶段:界定研究问题、收集实证性材料、分析资料、撰写研究报告。( )
A:对
B:错
同一药品生产企业生产的同一药品,包装规格相同的,其标签的内容、格式可以明显区别。( )
A:对
B:错
间接销售是药品销售中普遍采取的形式。( )
A:对
B:错
药品管理行政组织是指政府机构中管理药品和药学企事业组织的行政机构。其功能是代表国家对药品和药学企事业组织进行监督控制,以保证国家意志的贯彻执行。( )
A:对
B:错
麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内部使用,医疗机构必须要求使用麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品的患者每2个月复诊或者随诊一次。( )
A:对
B:错
执业药师继续教育实行学分制、项目制和登记制度,继续教育项目分为指定、指导和自修三类。
A:对
B:错
现代药一般是用合成、分离提取、化学修饰、生物技术等方法制取的物质,结构基本清楚,有控制质量的标准和方法。( )
A:对
B:错
医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是取得执业药师资格证书的人员。( )
A:对
B:错
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发表于 2020-10-30 01:08:20
