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A:批准文号
B:《进口药品注册证》
C:《医药产品注册证》
D:《药品生产许可证》
药品生产企业在取得（）后，方可生产该药品。
A:药品生产许可证
B:药品经营许可证
C:药品批准文号
D:新药证书
新药是指（）
A:未曾在中国境内上市销售的药品
B:未曾在中国境内生产的药品
C:未曾在中国境内临床试验的药品
D:国内生产企业第一次在中国销售的药品
药品质量监督检验的性质为（ ）
A:公正性、权威性、经济性
B:保障性、经济性、仲裁性
C:公正性、权威性、仲裁性
D:保障性、权威性、公开性
E:公开性、经济性、仲裁性
医疗机构购进药品时，同一通用名称药品的品种，注射剂型不得超过()
A:1种
B:2种
C:3种
D:4种
E:5种
执业药师注册有效期为（ ）
A:2年
B:3年
C:5年
D:10年
新药是指（ ）
A:未曾在中国境内上市销售的药品
B:未曾在中国境内生产的药品
C:未曾在中国境内临床试验的药品
D:国内生产企业第一次在中国销售的药品
药品质量监督检验的性质为()
A:公正性、权威性、经济性
B:保障性、经济性、仲裁性
C:公正性、权威性、仲裁性
D:保障性、权威性、公开性
E:公开性、经济性、仲裁性
《进口药品包装材料注册证书》的有效期为（）
A:2年
B:3年
C:5年
D:10年
药品市场调节价遵循的原则是(）
A:公平、合理、诚实信用、质价相符
B:公平、经济、诚实信用、质价相符
C:公平、合理、价格低廉、质量较高
D:公平、经济、价格低廉、质价相符
E:公平、经济、品质适中、质价相符
《药品生产许可证》是由（）批准、核发的
A:SFDA
B:省级药品监督管理部门
C:市级药品监督管理部门
D:县级药品监督管理部门
县级药品监督管理机构为上一级药品监督管理机构的（）
A:派出机构
B:直属机构
C:分支机构
D:垂直机构
用于鉴定新工艺的是（ ）
A:抽查性检验
B:评价性检验
C:仲裁性检验
D:国家鉴定
国家不良反应监测中心设在（ ）
A:国家食品药品监督管理局药品审评中心
B:国家食品药品监督管理局药品评价中心
C:国家食品药品监督管理局认证管理中心
D:国家药典委员会
药事管理从医药管理中分离出来，始于（ ）
A:公元前11世纪中国西周建立六官体制
B:17世纪英国皇家药学会的建立
C:13世纪欧洲西西里王国的卫生立法
D:15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》
药品质量监督检验的性质为(??? )
A:公正性、权威性、经济性
B:保障性、经济性、仲裁性
C:公正性、权威性、仲裁性
D:保障性、权威性、公开性
E:公开性、经济性、仲裁性
Ⅲ期临床试验的病例数一般应为
A:100例
B:200 例
C:300 例
D:500 例
E:2000例
《麻醉药品管理办法》属于（）
A:法律
B:行政法规
C:部门规章
D:地方性法规
由国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品为（ ）
A:片剂、注射剂、颗粒剂
B:片剂、注射剂、放射性药品
C:注射剂、颗粒剂、放射性药品
D:注射剂、颗粒剂、医疗用毒性药品
E:注射剂、放射性药品、规定的生物制品
依据《药品管理法》及其实施条例的规定，不得收取费用的为（）
A:实施药品审批检验及其强制性检验
B:抽查检验
C:进行药品注册
D:核发证书
药品注册商标的有效期为（ ）
A:20年
B:15年
C:10年
D:5年
E:1年
药品市场调节价遵循的原则是( )
A:公平、合理、诚实信用、质价相符
B:公平、经济、诚实信用、质价相符
C:公平、合理、价格低廉、质量较高
D:公平、经济、价格低廉、质价相符
E:公平、经济、品质适中、质价相符
负责直接接触药品包装材料和容器的监管的是SFDA内设机构中的（ ）
A:药品注册司
B:药品安全监督司
C:药品市场监督司
D:政策法规司
开办药品零售企业，申办人应当向拟办企业所在地（）提出申请
A:省级药品监督管理机构
B:国务院药品监督管理部门
C:设区的市级药品监督管理机构
D:县级药品监督管理机构
医疗机构行政管理的主管部门是（）
A:卫生行政管理部门
B:医药行业主管部门
C:药品监督管理部门
D:工商行政管理部门
不属于药品生产企业产品生产管理文件的有（）
A:生产工艺规程
B:岗位操作法
C:标准操作规程
D:批检验记录
药学服务(药学保健)是提供负责的药物治疗，目的在于（ ）
A:为病人提供高质量的药品
B:为全社会节约医药卫生资源
C:为病人提供专业化的咨询服务
D:实现改善病人生活质量的既定结果
E:为医药专业人员提供专业化的咨询服务
以下试产期化学药品批准文号的是（ ）
A:国药准字H20020006
B:国药试字H20020006
C:国药准字X20020006
D:国药试字X20020006
医疗机构购进药品时,同一通用名称药品的品种,注射剂型不得超过( )
A:1种
B:2种
C:3种
D:4种
E:5种
对于直接接触药品的包装材料和容器，下列说法错误的是（）
A:对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用
B:使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器生产药品，按劣药论处
C:因实行了产品注册制度，药品监督管理部门在审批药品时不需再审批
D:由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
禁止从事的药品经营活动包括（）
A:有“药品经营许可证”从事异地经营的
B:超范围经营的
C:非法收购药品
D:乡镇卫生院未经批准代购药品
E:城镇个体行医人员和个体诊所从事药品购销活动
处方为白色的是（）
A:普通药品处方
B:急诊处方
C:第一类精神药品处方
D:儿科处方
E:第二类精神药品处方
处方为白色的是（ ）
A:普通药品处方
B:急诊处方
C:第一类精神药品处方
D:儿科处方
E:第二类精神药品处方
有关药品经营叙述正确的是（）
A:处方药必须凭处方销售
B:处方药不得采用开架自选销售方式
C:零售药店必须具有《药品经营许可证》
D:非处方药可不凭医师处方销售、购买和使用
E:处方药、非处方药不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式
《中药品种保护条例》适用于( ）
A:中成药
B:中药材
C:中药饮片
D:中药人工制成品
E:天然药物的提取物及其制剂
属于医疗用毒性药品的是(）
A:三氧化二砷
B:可卡因
C:地西泮
D:艾司唑仑
E:阿托品
新药临床研究可分为（）
A:Ⅰ期临床试验
B:Ⅱ期临床试验
C:Ⅲ期临床试验
D:Ⅳ期临床试验
E:Ⅴ期临床试验
行政处罚的形式包括(）
A:警告
B:罚款
C:拘留
D:降级
E:没收违法所得
开具处方时可以使用的药品名称包括（ ）
A:药品商品名
B:药品简称
C:药品通用名称
D:复方制剂药品名称
E:新活性化合物的专利药品名称
GMP规定，以下人员调离直接接触药品的工作岗位（）
A:传染病
B:皮肤病
C:糖尿病
D:高血压
E:体表有伤口者
医疗机构制剂批准文号的格式为:X药试字H(Z)+4位年号+4位流水号。( )
A:对
B:错
《药品生产许可证》载明的内容中由（食品）药品监督管理部门核准的许可事项包括企业负责人、生产范围、注册地址。()
A:错误
B:正确
在医疗机构中精神药品和贵重药品实行一级管理。()
A:错误
B:正确
疾病的诊断和治疗方法不在授予专利权的范围之内。()
A:错误
B:正确
定点零售药店应保证营业时间内至少有2名药师在岗。()
A:错误
B:正确
药品的购、销货记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年；药品零售企业药品购货记录保存不得少于2年。( )
A:错误
B:正确
我国药品价格的管理形式包括政府定价、企业定价和市场调节价三种。()
A:错误
B:正确
经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务。()
A:错误
B:正确
二级保护野生药材物种系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。（ ）
A:错误
B:正确
药品说明书是药品的一项重要文件,是指导患者选择药品的主要依据,也是合理、正确使用药品的指示说明。( )
A:对
B:错
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发表于 2020-8-8 19:07:32
