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A:月
B:半年
C:年
D:两年
下列有关执业药师注册制度的表述，其中正确的是（ ）
A:执业药师按学历、执业范围注册
B:执业药师再注册必须提交执业药师继续教育成绩单
C:药师在同一执业地区变更执业单位或范围，需依法变更注册
D:执业药师执业范围为药品研制、生产、经营
执业药师注册有效期为（）
A:2年
B:3年
C:5年
D:10年
国家不良反应监测中心设在（）
A:国家食品药品监督管理局药品审评中心
B:国家食品药品监督管理局药品评价中心
C:国家食品药品监督管理局认证管理中心
D:国家药典委员会
药品生产企业在取得（）后，方可生产该药品。
A:药品生产许可证
B:药品经营许可证
C:药品批准文号
D:新药证书
临床试验可以以健康人为受试对象的药品是( )
A:可卡因
B:二氢埃托啡
C:哌醋甲酯
D:美沙酮
E:曲马多
负责直接接触药品包装材料和容器的监管的是SFDA内设机构中的（）
A:药品注册司
B:药品安全监督司
C:药品市场监督司
D:政策法规司
用于鉴定新工艺的是（ ）
A:抽查性检验
B:评价性检验
C:仲裁性检验
D:国家鉴定
中药二级保护品种的保护期限为( )
A:1年
B:3年
C:5年
D:7年
E:10年
一般不需要临床研究的是（ ）
A:申请化学药品新药注册
B:申请已有国家标准的药品注册
C:补充申请中，已上市药品增加新适应症
D:补充申请中，已上市药品生产工艺等有重大变化
《执业药师资格证书》的有效范围是（ ）
A:执业单位所在地（市、区）
B:省、自治区、直辖市范围
C:全国范围
D:药品生产、经营行业范围
E:药品经营和使用范围
二十世纪最大的药害事件是（ ）
A:磺胺肔剂事件
B:斯蒙事件
C:反应停事件
D:PPA事件
药学服务(药学保健)是提供负责的药物治疗，目的在于（ ）
A:为病人提供高质量的药品
B:为全社会节约医药卫生资源
C:为病人提供专业化的咨询服务
D:实现改善病人生活质量的既定结果
E:为医药专业人员提供专业化的咨询服务
进口药品注册审批与新药注册审批程序的相同点是（ ）
A:初步受理主体相同，都是国家食品药品监督管理局
B:样品检验和标准复核的机构相同，都是中国药品生物制品检定所
C:都要经过临床研究和生产两次审批
D:批准后所发证明文件相同
用于鉴定新工艺的是（）
A:抽查性检验
B:评价性检验
C:仲裁性检验
D:国家鉴定
药师调剂处方时必须做到“四查十对”,其中“查处方”,核对( )
A:科别、姓名、年龄
B:科别、规格、临床诊断
C:药名、规格、数量
D:药名、数量、临床诊断
E:科别、药品性状、用法用量
开办药品零售企业，申办人应当向拟办企业所在地（）提出申请
A:省级药品监督管理机构
B:国务院药品监督管理部门
C:设区的市级药品监督管理机构
D:县级药品监督管理机构
向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售（ ）
A:本企业经营的处方药
B:本企业经营的片剂
C:本企业经营的注射剂
D:本企业经营的抗生素
E:本企业经营的非处方药
对于直接接触药品的包装材料和容器，下列说法错误的是（）
A:对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用
B:使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器生产药品，按劣药论处
C:因实行了产品注册制度，药品监督管理部门在审批药品时不需再审批
D:由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
GMP规定，洁净室的温度一般应控制在（）
A:16℃~24℃
B:16℃~26℃
C:18℃~26℃
D:15℃~27℃
不属于药品生产企业产品生产管理文件的有（）
A:生产工艺规程
B:岗位操作法
C:标准操作规程
D:批检验记录
属于麻醉药品的是( )
A:氯胺酮
B:美沙酮
C:咖啡因
D:丁丙诺啡
E:γ-羟丁酸
药品市场调节价遵循的原则是( ）
A:公平、合理、诚实信用、质价相符
B:公平、经济、诚实信用、质价相符
C:公平、合理、价格低廉、质量较高
D:公平、经济、价格低廉、质价相符
E:公平、经济、品质适中、质价相符
某药品有效期至2011年09月，则表明该药品可使用至（ ）
A:2011年9月30日
B:2011年8月31日
C:2011年9月1日
D:2011年8月30日
E:2011年8月1日
县级药品监督管理机构为上一级药品监督管理机构的（）
A:派出机构
B:直属机构
C:分支机构
D:垂直机构
有关麻醉药品叙述正确的是（ ）
A:可以零售
B:实行市场调节价
C:实行定点生产制度
D:可以以健康人为受试对象
E:全国性批发企业经省级药品监督管理部门批准
药品市场调节价遵循的原则是( )
A:公平、合理、诚实信用、质价相符
B:公平、经济、诚实信用、质价相符
C:公平、合理、价格低廉、质量较高
D:公平、经济、价格低廉、质价相符
E:公平、经济、品质适中、质价相符
国家对药品实行分类管理制度，将药品分为（ ）
A:特殊药品和一般药品
B:中药和化学药品
C:处方药和非处方药
D:内服药和外用药
医疗机构购进药品时，同一通用名称药品的品种，注射剂型不得超过()
A:1种
B:2种
C:3种
D:4种
E:5种
中药二级保护品种的保护期限为( )
A:1年
B:3年
C:5年
D:7年
E:10年
知识产权的特征包括( )
A:专有性
B:无形性
C:法定性
D:地域性
E:时间性
新药临床研究可分为（）
A:Ⅰ期临床试验
B:Ⅱ期临床试验
C:Ⅲ期临床试验
D:Ⅳ期临床试验
E:Ⅴ期临床试验
知识产权的特征包括(）
A:专有性
B:无形性
C:法定性
D:地域性
E:时间性
依据《药品经营质量管理规范》，下列叙述正确的是（）
A:药品与非药品应分开存放
B:处方药与非处方药分柜摆放
C:内服药与外服药必须分开存放
D:低温保存药品必需存入冷藏设备
E:危险、特殊、贵重药品应存放专库或专柜
属于医疗用毒性药品的是( )
A:三氧化二砷
B:可卡因
C:地西泮
D:艾司唑仑
E:阿托品
禁止从事的药品经营活动包括（ ）
A:有“药品经营许可证”从事异地经营的
B:超范围经营的
C:非法收购药品
D:乡镇卫生院未经批准代购药品
E:城镇个体行医人员和个体诊所从事药品购销活动
《药品管理法》的立法目的是（ ）
A:加强药品监督管理
B:保证药品质量
C:保障人体用药安全
D:维护人民身体健康
E:维护人民用药的合法权益
可以申请特殊审批的新药有（ ）
A:未在国内上市销售的从植物、动物等物质中提取的有效成份
B:新发现的药材及其制剂
C:未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂
D:治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
E:治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
有关医疗用毒性药品叙述正确的是（）
A:必须凭处方销售
B:其治疗剂量与中毒剂量相近
C:处方每次剂量不超过2日极量
D:包装容器上必须印有特殊标志
E:对处方未注明"生用"的毒性中药，应当付炮制品
新药申报的资料项目包括（ ）
A:综述资料
B:药学资料
C:临床资料
D:药理毒理资料
E:药代动力学资料
处方中含兴奋剂的药品应在说明书的《注意事项》中注明"运动员应在医师指导下使用"的字样。（ ）
A:错误
B:正确
列入《医保目录》的西药品种中属于处方药的剂型由省级政府部门定价。（ ）
A:错误
B:正确
定点零售药店应保证营业时间内至少有2名药师在岗。()
A:错误
B:正确
二级保护野生药材物种系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。（ ）
A:错误
B:正确
《药品生产许可证》载明的内容中由（食品）药品监督管理部门核准的许可事项包括企业负责人、生产范围、注册地址。()
A:错误
B:正确
依据《中药品种保护条例》的有关规定,擅自仿制中药保护品种的,以生产劣药论处。( )
A:对
B:错
GMP规定厂区分为生产、行政和辅助区三部分，防止交叉污染。( )
A:错误
B:正确
经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务。()
A:错误
B:正确
宏观的药事管理系指药事各部门内部的管理，包括人员、财务、物资设备、药品质量、技术、药学信息、药学服务等管理工作。（ ）
A:错误
B:正确
药学专业技术资格分为初级资格(药剂士、药剂师)、中级资格(主管药师)
和高级资格(副主任药师、主任药师)。( )
A:对
B:错
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发表于 2020-8-8 19:07:32
