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A:派出机构
B:直属机构
C:分支机构
D:垂直机构
药品市场调节价遵循的原则是( )
A:公平、合理、诚实信用、质价相符
B:公平、经济、诚实信用、质价相符
C:公平、合理、价格低廉、质量较高
D:公平、经济、价格低廉、质价相符
E:公平、经济、品质适中、质价相符
药品注册商标的有效期为（ ）
A:20年
B:15年
C:10年
D:5年
E:1年
国家不良反应监测中心设在（）
A:国家食品药品监督管理局药品审评中心
B:国家食品药品监督管理局药品评价中心
C:国家食品药品监督管理局认证管理中心
D:国家药典委员会
对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是（）
A:国家食品药品监督管理局
B:卫生部
C:国家海关总署
D:国务院
向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售（ ）
A:本企业经营的处方药
B:本企业经营的片剂
C:本企业经营的注射剂
D:本企业经营的抗生素
E:本企业经营的非处方药
新药是指（ ）
A:未曾在中国境内上市销售的药品
B:未曾在中国境内生产的药品
C:未曾在中国境内临床试验的药品
D:国内生产企业第一次在中国销售的药品
对于直接接触药品的包装材料和容器，下列说法错误的是（）
A:对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用
B:使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器生产药品，按劣药论处
C:因实行了产品注册制度，药品监督管理部门在审批药品时不需再审批
D:由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
不属于药品生产企业产品生产管理文件的有（）
A:生产工艺规程
B:岗位操作法
C:标准操作规程
D:批检验记录
生产药品所需的原料、辅料，必须符合（）要求。
A:卫生
B:医用
C:药用
D:生产
GMP规定，洁净室的温度一般应控制在（）
A:16℃~24℃
B:16℃~26℃
C:18℃~26℃
D:15℃~27℃
药品质量监督检验的性质为(??? )
A:公正性、权威性、经济性
B:保障性、经济性、仲裁性
C:公正性、权威性、仲裁性
D:保障性、权威性、公开性
E:公开性、经济性、仲裁性
《进口药品包装材料注册证书》的有效期为（）
A:2年
B:3年
C:5年
D:10年
《麻醉药品管理办法》属于（）
A:法律
B:行政法规
C:部门规章
D:地方性法规
麻醉药品每张处方注射剂不得超过（）日常用量
A:1日
B:2日
C:3日
D:4日
有关麻醉药品叙述正确的是（ ）
A:可以零售
B:实行市场调节价
C:实行定点生产制度
D:可以以健康人为受试对象
E:全国性批发企业经省级药品监督管理部门批准
药品生产企业在取得（ ）后，方可生产该药品。
A:药品生产许可证
B:药品经营许可证
C:药品批准文号
D:新药证书
医疗机构购进药品时，同一通用名称药品的品种，注射剂型不得超过()
A:1种
B:2种
C:3种
D:4种
E:5种
药师调剂处方时必须做到“四查十对”,其中“查处方”,核对( )
A:科别、姓名、年龄
B:科别、规格、临床诊断
C:药名、规格、数量
D:药名、数量、临床诊断
E:科别、药品性状、用法用量
药品生产企业在取得（）后，方可生产该药品。
A:药品生产许可证
B:药品经营许可证
C:药品批准文号
D:新药证书
中药二级保护品种的保护期限为( )
A:1年
B:3年
C:5年
D:7年
E:10年
药学服务(药学保健)是提供负责的药物治疗，目的在于（ ）
A:为病人提供高质量的药品
B:为全社会节约医药卫生资源
C:为病人提供专业化的咨询服务
D:实现改善病人生活质量的既定结果
E:为医药专业人员提供专业化的咨询服务
负责直接接触药品包装材料和容器的监管的是SFDA内设机构中的（）
A:药品注册司
B:药品安全监督司
C:药品市场监督司
D:政策法规司
新药是指（）
A:未曾在中国境内上市销售的药品
B:未曾在中国境内生产的药品
C:未曾在中国境内临床试验的药品
D:国内生产企业第一次在中国销售的药品
定点零售药店应保证营业时间内（）
A:至少有1名药师在岗
B:至少有2名药师在岗
C:至少有3名药师在岗
D:至少有4名药师在岗
E:至少有5名药师在岗
属于麻醉药品的是( )
A:氯胺酮
B:美沙酮
C:咖啡因
D:丁丙诺啡
E:γ-羟丁酸
Ⅲ期临床试验的病例数一般应为( )
A:100例
B:200例
C:300例
D:500例
E:2000例
医疗机构配制制剂必须具有能保证制剂质量的硬件条件是（）
A:设施、设备、检验仪器
B:设施、设备、卫生条件、管理条件
C:设施、检验仪器、卫生条件
D:洁净室、库房、管理条件、设备
药品质量监督检验的性质为()
A:公正性、权威性、经济性
B:保障性、经济性、仲裁性
C:公正性、权威性、仲裁性
D:保障性、权威性、公开性
E:公开性、经济性、仲裁性
一般不需要临床研究的是（）
A:申请化学药品新药注册
B:申请已有国家标准的药品注册
C:补充申请中，已上市药品增加新适应症
D:补充申请中，已上市药品生产工艺等有重大变化
处方保存期限为3年的是( )
A:第一类精神药品处方
B:第二类精神药品处方
C:麻醉药品处方
D:医疗用毒性药品处方
E:急诊处方
禁止从事的药品经营活动包括（）
A:有“药品经营许可证”从事异地经营的
B:超范围经营的
C:非法收购药品
D:乡镇卫生院未经批准代购药品
E:城镇个体行医人员和个体诊所从事药品购销活动
《药品管理法》的立法目的是（ ）
A:加强药品监督管理
B:保证药品质量
C:保障人体用药安全
D:维护人民身体健康
E:维护人民用药的合法权益
《中药品种保护条例》适用于(）
A:中成药
B:中药材
C:中药饮片
D:中药人工制成品
E:天然药物的提取物及其制剂
《药品管理法》中涉及的行政责任包括( ）
A:行政处理
B:行政处罚
C:行政处分
D:行政罚款
E:行政保护
药品质量监督检验的类型(）
A:抽查性检验
B:委托检验
C:注册检验
D:指定检定
开具处方时可以使用的药品名称包括（ ）
A:药品商品名
B:药品简称
C:药品通用名称
D:复方制剂药品名称
E:新活性化合物的专利药品名称
有关药品经营叙述正确的是（ ）
A:处方药必须凭处方销售
B:处方药不得采用开架自选销售方式
C:零售药店必须具有《药品经营许可证》
D:非处方药可不凭医师处方销售、购买和使用
E:处方药、非处方药不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式
有关药品经营叙述正确的是（）
A:处方药必须凭处方销售
B:处方药不得采用开架自选销售方式
C:零售药店必须具有《药品经营许可证》
D:非处方药可不凭医师处方销售、购买和使用
E:处方药、非处方药不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式
药品的质量特性有（ ）
A:有效性
B:安全性
C:稳定性
D:便捷性
E:均一性
GMP规定厂区分为生产、行政、生活和辅助区，防止交叉污染。（ ）
A:错误
B:正确
定点零售药店应保证营业时间内至少有2名药师在岗。()
A:错误
B:正确
药品的购、销货记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年；药品零售企业药品购货记录保存不得少于2年。( )
A:错误
B:正确
药品专利包括医药发明专利、实用新型专利和外观设计专利三种。（ ）
A:错误
B:正确
依据《中药品种保护条例》的有关规定，擅自仿制中药保护品种的，以生产劣药论处。( )
A:错误
B:正确
按严重程度分类，药品不良反应可分为A类药品不良反应和B类药品不良反应。（ ）
A:错误
B:正确
药师职业道德规范的一般准则包括对病人和公众的责任、对自身的责任、对药学职业的责任和对其他卫生专业人员4方面的责任。（ ）
A:错误
B:正确
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品不得发布广告。（ ）
A:错误
B:正确
疾病的诊断和治疗方法不在授予专利权的范围之内。( )
A:对
B:错
《药品生产许可证》载明的内容中由（食品）药品监督管理部门核准的许可事项包括企业负责人、生产范围、注册地址。()
A:错误
B:正确
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发表于 2020-8-8 19:07:32
