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A:药品注册司
B:药品安全监督司
C:药品市场监督司
D:政策法规司
纳入《国家基本医疗保险药品目录》的药品，应符合（ ）的原则。
A:临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应。
B:临床必需、安全有效、价格合理、保障供应、中西药并重。
C:临床必需、安全有效、价格合理、保障供应、使用方便。
D:临床必需、安全有效、质量稳定、保证供应、中西药并重。
属于麻醉药品的是( )
A:氯胺酮
B:美沙酮
C:咖啡因
D:丁丙诺啡
E:γ-羟丁酸
县级药品监督管理机构为上一级药品监督管理机构的（）
A:派出机构
B:直属机构
C:分支机构
D:垂直机构
下列有关执业药师注册制度的表述，其中正确的是（ ）
A:执业药师按学历、执业范围注册
B:执业药师再注册必须提交执业药师继续教育成绩单
C:药师在同一执业地区变更执业单位或范围，需依法变更注册
D:执业药师执业范围为药品研制、生产、经营
我国对上市五年以内的药品，药品不良反应的报告范围是（ ）不良反应
A:严重
B:新的
C:可疑的
D:所有可疑
用于鉴定新工艺的是（）
A:抽查性检验
B:评价性检验
C:仲裁性检验
D:国家鉴定
药品监督管理对药品各环节的监管是指（ ）
A:药品生产、经营、使用、价格的环节
B:药品研制、生产、经营、使用的环节
C:药品研制、生产、经营、价格的环节
D:药品研制、生产、经营、使用、广告、价格的环节
药品生产企业在取得（）后，方可生产该药品。
A:药品生产许可证
B:药品经营许可证
C:药品批准文号
D:新药证书
药师调剂处方时必须做到“四查十对”，其中“查处方”，核对( )
A:科别、姓名、年龄
B:科别、规格、临床诊断
C:药名、规格、数量
D:药名、数量、临床诊断
E:科别、药品性状、用法用量
甲类非处方药专有标识图案的颜色为()
A:红底白字
B:白底红字
C:绿底白字
D:白底绿字
E:绿底红字
药品质量监督检验的性质为()
A:公正性、权威性、经济性
B:保障性、经济性、仲裁性
C:公正性、权威性、仲裁性
D:保障性、权威性、公开性
E:公开性、经济性、仲裁性
负责直接接触药品包装材料和容器的监管的是SFDA内设机构中的（ ）
A:药品注册司
B:药品安全监督司
C:药品市场监督司
D:政策法规司
《药品生产许可证》是由（）批准、核发的
A:SFDA
B:省级药品监督管理部门
C:市级药品监督管理部门
D:县级药品监督管理部门
有关麻醉药品叙述正确的是（ ）
A:可以零售
B:实行市场调节价
C:实行定点生产制度
D:可以以健康人为受试对象
E:全国性批发企业经省级药品监督管理部门批准
药品质量监督检验的性质为(??? )
A:公正性、权威性、经济性
B:保障性、经济性、仲裁性
C:公正性、权威性、仲裁性
D:保障性、权威性、公开性
E:公开性、经济性、仲裁性
由国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品为（ ）
A:片剂、注射剂、颗粒剂
B:片剂、注射剂、放射性药品
C:注射剂、颗粒剂、放射性药品
D:注射剂、颗粒剂、医疗用毒性药品
E:注射剂、放射性药品、规定的生物制品
由九届人大常委会第十七次会议通过并颁布的《药品管理法》是自（）开始实施的
A:2001年2月28日
B:2001年12月1日
C:2002年1月1日
D:2001年7月1日
互联网药品信息服务网站可以刊登的信息是( )
A:精神药品信息
B:放射性药品信息
C:戒毒药品信息
D:抗生素信息
E:医疗机构制剂信息
药品市场调节价遵循的原则是(）
A:公平、合理、诚实信用、质价相符
B:公平、经济、诚实信用、质价相符
C:公平、合理、价格低廉、质量较高
D:公平、经济、价格低廉、质价相符
E:公平、经济、品质适中、质价相符
药品注册商标的有效期为（ ）
A:20年
B:15年
C:10年
D:5年
E:1年
麻醉药品每张处方注射剂不得超过（ ）日常用量
A:1日
B:2日
C:3日
D:4日
执业药师注册有效期为（）
A:2年
B:3年
C:5年
D:10年
《执业药师资格证书》的有效范围是（ ）
A:执业单位所在地（市、区）
B:省、自治区、直辖市范围
C:全国范围
D:药品生产、经营行业范围
E:药品经营和使用范围
医疗机构购进药品时，同一通用名称药品的品种，注射剂型不得超过()
A:1种
B:2种
C:3种
D:4种
E:5种
医疗机构行政管理的主管部门是（）
A:卫生行政管理部门
B:医药行业主管部门
C:药品监督管理部门
D:工商行政管理部门
一般不需要临床研究的是（）
A:申请化学药品新药注册
B:申请已有国家标准的药品注册
C:补充申请中，已上市药品增加新适应症
D:补充申请中，已上市药品生产工艺等有重大变化
麻醉药品每张处方注射剂不得超过（）日常用量
A:1日
B:2日
C:3日
D:4日
GMP规定，洁净室的温度一般应控制在（）
A:16℃~24℃
B:16℃~26℃
C:18℃~26℃
D:15℃~27℃
临床试验可以以健康人为受试对象的药品是()
A:可卡因
B:二氢埃托啡
C:哌醋甲酯
D:美沙酮
E:曲马多
行政处罚的形式包括(）
A:警告
B:罚款
C:拘留
D:降级
E:没收违法所得
药品定价的依据是( ）
A:弥补合理生产成本并获得合理利润
B:反映市场供求的原则
C:体现药品质量和疗效的差异
D:保持药品合理比价
E:鼓励新药研制开发
新药申报的资料项目包括（ ）
A:综述资料
B:药学资料
C:临床资料
D:药理毒理资料
E:药代动力学资料
药品定价的依据是( )
A:弥补合理生产成本并获得合理利润
B:反映市场供求的原则
C:体现药品质量和疗效的差异
D:保持药品合理比价
E:鼓励新药研制开发
依据《药品经营质量管理规范》，下列叙述正确的是（）
A:药品与非药品应分开存放
B:处方药与非处方药分柜摆放
C:内服药与外服药必须分开存放
D:低温保存药品必需存入冷藏设备
E:危险、特殊、贵重药品应存放专库或专柜
处方为白色的是（ ）
A:普通药品处方
B:急诊处方
C:第一类精神药品处方
D:儿科处方
E:第二类精神药品处方
药品的质量特性有（ ）
A:有效性
B:安全性
C:稳定性
D:便捷性
E:均一性
药品定价的依据是(）
A:弥补合理生产成本并获得合理利润
B:反映市场供求的原则
C:体现药品质量和疗效的差异
D:保持药品合理比价
E:鼓励新药研制开发
属于医疗用毒性药品的是(）
A:三氧化二砷
B:可卡因
C:地西泮
D:艾司唑仑
E:阿托品
知识产权的特征包括(）
A:专有性
B:无形性
C:法定性
D:地域性
E:时间性
《中药品种保护条例》规定，中药保护品种必须是国家药品标准收载的品种。( )
A:错误
B:正确
经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务。()
A:错误
B:正确
《药品生产许可证》载明的内容中由（食品）药品监督管理部门核准的许可事项包括企业负责人、生产范围、注册地址。()
A:错误
B:正确
药师职业道德规范的一般准则包括对病人和公众的责任、对自身的责任、对药学职业的责任和对其他卫生专业人员4方面的责任。（ ）
A:错误
B:正确
药品的购、销货记录必须保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年;药
品零售企业药品购货记录保存不得少于2年。( )
A:对
B:错
药品专利包括医药发明专利、实用新型专利和外观设计专利三种。（ ）
A:错误
B:正确
宏观的药事管理系指药事各部门内部的管理，包括人员、财务、物资设备、药品质量、技术、药学信息、药学服务等管理工作。（ ）
A:错误
B:正确
我国注册商标的有效期是7年，商标注册人对注册商标享有独占使用权。( )
A:错误
B:正确
在医疗机构中精神药品和贵重药品实行一级管理。()
A:错误
B:正确
医疗机构制剂批准文号的格式为：X药试字H（Z）＋4位年号＋4位流水号。()
A:错误
B:正确
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发表于 2020-8-8 19:07:32
